保健食品实验室建设需以“合规性、功能性、安全性”为核心，结合检测需求、法规要求及场地条件，分模块规划布局、配置设备与建立管理体系。

一、核心建设原则

合规优先：严格遵循《保健食品检验与评价技术规范》《实验室生物安全通用要求》等国家法规标准。

功能适配：覆盖原料筛查、成品检测、稳定性试验等核心场景，兼顾理化、微生物、毒理等检测需求。

安全可控：划分风险区域，落实生物安全、化学安全、消防等防护措施。

灵活拓展：预留设备升级、项目新增的空间与接口。

二、场地选址与布局规划

1.选址要求

远离污染源、振动源及强电磁干扰区域，保证环境洁净。

场地面积按检测规模配置，最小不低于150㎡，预留10%-20%拓展空间。

具备合格的水电供应、通风条件及排污处理能力。

2.功能分区（核心）

理化检测区：用于营养成分、功效成分、重金属等检测，配置通风橱、实验台。

微生物检测区：含无菌室、培养室、菌液制备区，需满足洁净度Class8（万级）要求。

毒理/安全性评价区（按需配置）：独立分区，落实生物安全二级（BSL-2）防护。

样品前处理区：单独设置，避免样品污染，配置样品储存柜（冷藏/冷冻）。

辅助区域：含试剂库、标准品储存室、数据处理室、办公室。

三、合规与安全管理

1.合规性保障