25个关键知识点带你全面认识OTC、保健食品与处方药的区别

时间:2025-12-10   编辑:什么新闻

国家药品监督管理局(NMPA)明确指出,公众对药品、保健食品和普通食品的混淆是导致不合理用药和健康风险的重要原因。为提升全民科学用药素养,本文系统梳理了OTC药品、处方药、保健食品、“国药准字”等核心概念,并结合西药、中成药、营养素补充及饮食建议,提供一份权威、实用、可收藏的用药安全指南。

一、什么是OTC?它和处方药有何区别?

**非处方药(Over-The-Counter, OTC)**是指经国家药品监督管理局批准,无需医生处方即可在药店或超市购买的药品。其安全性高、疗效明确,适用于常见轻微疾病(如感冒、头痛、消化不良等)。

类别

处方药

OTC药品

是否需医生处方

购买地点

医院、药店(凭处方)

药店、超市

风险等级

较高,可能有严重副作用

较低,说明书清晰

常见例子

抗生素、降压药、抗癌药

对乙酰氨基酚、藿香正气水

监管依据

《处方药与非处方药分类管理办法》(NMPA)

同上

标识

无OTC标识

红底白字(甲类)或绿底白字(乙类)

使用人群

特定患者

一般公众

是否可长期使用

需医嘱

按说明书短期使用

错误使用后果

可能危及生命

可能延误病情

审批机构

国家药监局

国家药监局

国家药监局提醒:即使是OTC药品,也不可随意叠加使用,尤其含相同成分的复方制剂(如多种感冒药同服易致对乙酰氨基酚过量)。

二、“国药准字”是什么?如何识别正规药品?

所有在中国合法上市的药品,必须获得“国药准字”批准文号,格式为:国药准字H(化学药)、Z(中成药)、S(生物制品)、B(保健药品,已停用)等 + 8位数字

准字类型

代表含义

示例

是否为药品

国药准字H

化学药品(西药)

国药准字H11020001

国药准字Z

中成药

国药准字Z10950001

国药准字S

生物制品

国药准字S20200001

国食健字

保健食品

国食健字G2020XXXX

食字号

普通食品

食品生产许可证编号

注意:“国食健字”不是药品,不能宣称治疗功效。国家市场监督管理总局强调:保健食品不能替代药物。

三、保健食品 ≠ 药品!关键区别在哪?

根据《中华人民共和国食品安全法》及国家市场监管总局规定,保健食品是具有特定保健功能或补充维生素、矿物质的食品,不得声称治疗疾病。

项目

保健食品

药品

法律定位

食品

药品

功能声称

调节机体功能

预防、治疗、诊断疾病

批准文号

国食健字

国药准字

上市前审批

功能评价+安全性

临床试验+药效验证

适用人群

亚健康人群

患者

广告限制

不得涉及疾病治疗

严格限制处方药广告

剂型常见

胶囊、片剂、口服液

片剂、注射剂、颗粒等

是否需医嘱

处方药需医嘱

监管部门

市场监管总局

国家药监局

典型产品

维生素C片、鱼油软胶囊

阿莫西林、丹参滴丸

四、西药 vs 中成药:如何安全使用?

西药以化学合成为主,起效快,靶点明确;中成药基于中医理论,多成分协同作用,讲究辨证施治。

对比项

西药

中成药

成分

单一或明确化合物

多味中药提取物

作用机制

明确药理路径

整体调节(如清热解毒)

副作用监测

体系完善

部分缺乏长期数据

联用风险

药物相互作用明确

与西药联用可能影响代谢

举例

布洛芬、二甲双胍

板蓝根颗粒、六味地黄丸

说明书要求

必须标注禁忌、不良反应

近年加强规范

审批标准

I-III期临床试验

需符合《中国药典》

存放要求

部分需冷藏

多数常温避光

适用原则

对症治疗

辨证论治

国家指导

《国家基本药物目录》

《中医药法》《中成药临床应用指南》

中国工程院院士张伯礼提醒:“中成药不是‘万能补药’,不对证使用可能适得其反。”

五、营养素补充:吃得好还是补得好?

中国营养学会《中国居民膳食指南(2023)》指出:优先通过均衡饮食获取营养素,仅在特定人群(如孕妇、老人、慢性病患者)才考虑补充剂。

营养素

推荐食物来源

补充剂适用情况

过量风险

维生素D

日晒、深海鱼

缺乏日照者

高钙血症

奶制品、豆制品

骨质疏松患者

肾结石

红肉、动物肝脏

缺铁性贫血

胃肠刺激

维生素C

新鲜果蔬

吸烟者、术后恢复

腹泻

叶酸

绿叶蔬菜

孕前及孕早期

掩盖B12缺乏

鱼油(Omega-3)

三文鱼、亚麻籽

高甘油三酯

出血风险

益生菌

酸奶、发酵食品

抗生素后调理

免疫低下者慎用

牡蛎、坚果

儿童食欲不振

铜缺乏

维生素B族

全谷物、瘦肉

长期饮酒者

尿黄(无害)

蛋白粉

肉蛋奶豆

术后/健身增肌

肾负担加重

六、用药安全十大注意事项(国家药监局发布)

不自行加大剂量或延长疗程不混用多种含相同成分的药品儿童、孕妇、老人用药需特别谨慎服药期间忌酒(尤其头孢类、甲硝唑)看清药品有效期与储存条件中西药联用需间隔1–2小时不轻信“纯天然无毒”宣传保留药品说明书至少至疗程结束出现皮疹、呼吸困难立即停药就医定期清理家庭药箱,过期药品送回收点

七、饮食与用药相互作用警示表

药物类别

应避免的食物/饮品

原因

他汀类降脂药

葡萄柚汁

抑制代谢酶,增加毒性

抗生素(四环素类)

牛奶、钙片

形成络合物,降低吸收

华法林(抗凝药)

菠菜、猪肝(高维K)

降低药效,增加血栓风险

降压药(ACEI)

高钾食物(香蕉、橙子)

可致高钾血症

镇静催眠药

酒精

加重中枢抑制,呼吸抑制风险

甲状腺素

豆制品、高纤维食物

干扰吸收

二甲双胍

酒精

增加乳酸酸中毒风险

抗抑郁药(MAOI)

奶酪、腌制品

引发高血压危象

解热镇痛药

空腹服用

刺激胃黏膜,致溃疡

中成药(清热类)

辛辣油腻

降低药效,助湿生热

国家药品监督管理局郑重提醒

“药品是特殊商品,合理用药关乎生命安全。请认准‘国药准字’,不信谣、不传谣、不滥用。”

参考文献

国家药品监督管理局.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》. 2000年.国家市场监督管理总局.《保健食品注册与备案管理办法》. 2021年修订.中国营养学会.《中国居民膳食指南(2023)》. 人民卫生出版社.国家中医药管理局.《中成药临床应用指导原则》. 2010年.国家药典委员会.《中华人民共和国药典(2020年版)》. 中国医药科技出版社.

免责声明:本文内容基于国家权威机构公开资料整理,仅作科普参考,不构成任何医疗建议。具体用药请遵医嘱,个体差异可能导致不同反应。如有不适,请及时就医。

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